全球热讯:强化肠黏膜屏障，促减肥降血糖，新型疗法进入2b期试验

本期看点

(资料图片)

① Glyscend旗下GLY-200疗法即将迈入2b期试验

② Seagen股东批准辉瑞收购邀约

③ 君圣泰医药向港交递交IPO申请

④ 凌科药业宣布完成2亿元C1轮融资

⑤ AUM AUM001 2期临床完成首例患者给药

⑥ A2 Biotherapeutics A2B530 1期临床首例患者完成给药

① Glyscend旗下GLY-200疗法即将迈入2b期试验

作者：

解读：617

来源：药明康德

发布日期：2023-06-01

■ 内容要点

6月1日，Glyscend Therapeutics公司宣布，其在研药品GLY-200在治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖症方面取得了临床进展。 所完成的1期和2a期临床试验的数据显示，GLY-200在餐后血糖和体重下降上，展现出显著且临床相关的疗效，结果支持其进入2b期临床试验。

GLY-200是一种专有的黏液复合聚合物，设计用于增强十二指肠（上小肠）的自然黏液屏障。这种增强的屏障可以产生药物学的\"十二指肠排除\"效果。

已完成的2a期试验为一项随机双盲、安慰剂对照试验，旨在评估GLY-200作为饮食和运动的辅助治疗在51名T2D患者中的安全性、耐受性和药效动力学效果。患者每天两次口服GLY-200或安慰剂，共为期14天，再加上随访一周。

研究结果显示，GLY-200治疗可以帮助患者显著降低餐后血糖、体重，并且在随意进食的餐食中，显著降低患者的食物摄入量和改善患者食欲。

此外，GLY-200的耐受性良好，没有与治疗相关的安全信号，药代动力学数据与其他肠道限制性非吸收聚合物药物一致。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/TTe9bB-rnnYvXunABKZS8w

② Seagen股东批准辉瑞收购邀约

作者：David Caouette

解读：海思邈

来源：Biospace

发布日期：2023-06-01

■ 内容要点

5月30日，生物技术公司Seagen宣布， 其股东已经通过了辉瑞对其进行收购的提议，辉瑞于2023年3月底宣布了拟以430亿美元收购Seagen计划。 此次收购预计将于2023年底或2024年初完成。

Seagen是一家领先的抗体偶联药物（ADC）制药企业，ADC药物由单克隆抗体和小分子药物偶联形成，是一种创新型的癌症免疫疗法。截至目前，Seagen公司已拥有四种获批的癌症疗法，其中三种疗法为ADC药物。

此次收购有助于加强辉瑞公司在肿瘤药物领域的产品实力，抵消多款专利药物到期及新冠用药需求下降带来的业绩下滑影响。同时，收购也将提高Seagen公司的财务稳定性，加强其研发实力和生产能力，有利于其在全球范围内扩大市场份额。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/seagen-stockholders-approve-acquisition-by-pfizer/

③ 君圣泰医药向港交递交IPO申请

作者：药明康德内容团队

解读：一颗坏豆

来源：医药观澜

发布日期：2023-05-31

■ 内容要点

5月30日，生物技术公司君圣泰医药向港交所递交首次公开募股（IPO）申请并获得受理。 本次募集资金将主要为君圣泰医药核心产品HTD1801的临床研发、注册备案及获批后研究提供资金，以及用于肥胖候选药HTD1804等临床前阶段产品的开发等。

君圣泰聚焦代谢和消化系统疾病新药领域，致力于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法。君圣泰已开发了包含5款候选药物的产品管线，涵盖代谢及消化系统疾病领域的9种适应证，其中5个适应证项目已处于临床开发阶段。

HTD1801由两个活性组分小檗碱及熊去氧胆酸组成，对人体代谢过程中的多种通路产生调节作用，在多项临床试验中表现出良好的安全性和有效性。另外，君圣泰临床前阶段候选药物还有治疗代谢性疾病的HTD1805以及治疗炎症性肠病的HTD2802。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/ZPznXHuYej9wUA5xid9Vog

④ 凌科药业宣布完成2亿元C1轮融资

作者：医药观澜

解读：lxx

来源：医药观澜

发布日期：2023-05-31

■ 内容要点

5月31日，新药研发公司凌科药业宣布完成了2亿元C1轮融资。本轮融资由盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与。

本轮融资资金将主要用于加速推进凌科药业核心产品的临床开发。 目前凌科药业在研药物包括选择性JAK1抑制剂LNK01001、口服小分子JAK抑制剂LNK01003以及新型激酶抑制剂LNK01004。

凌科药业在研管线的构建注重创新性与差异化，以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心，同时探索创新靶点成药性的可能。目前，该公司产品有4个适应证处于临床2期阶段，临床数据具有较好的优势，其中多个管线即将进入3期临床，其它在研管线临床数据和临床前数据均表现较好。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/heTBDWJCnrkP99j5f57-1w

⑤ AUM AUM001 2期临床完成首例患者给药

作者：Biospace

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2023-05-30

■ 内容要点

5月30日，临床阶段的生物技术公司AUM Biosciences宣布，旗下用于治疗转移性结直肠癌候选药物AUM001其2期临床试验已完成首例患者给药。 第一阶段试验预计招募48位患者，招募工作将于2023年第四季度完成。

AUM001是一种高选择性有丝分裂原激活的蛋白激酶作用激酶（MNK）抑制剂。它选择性地抑制MNK 1/2，从而阻断eIF4E的磷酸化，干扰CAP介导的RNA翻译，最终阻断导致癌症发生、进展和产生耐药性的生长信号。

该研究是一项随机开放标签试验，旨在评估AUM001作为单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗上述患者的安全性、耐受性和有效性，着重关注微卫星稳定型结直肠癌患者治疗效果。研究将分为剂量递增和剂量扩展研究两个阶段。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/aum-biosciences-doses-first-patient-in-phase-2-clinical-trial-of-aum001-in-metastatic-colorectal-cancer/

⑥ A2 Biotherapeutics A2B530 1期临床首例患者完成给药

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-05-30

■ 内容要点

5月30日，生物技术公司A2 Biotherapeutics宣布， 旗下用于治疗结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌的新型细胞疗法A2B530，其1期临床试验EVEREST-1研究已完成首例患者给药。

A2B530是A2 Biotherapeutics公司旗下首个利用Tmod技术开发的自体细胞疗法，Tmod技术采用双受体设计，包括靶向肿瘤细胞的激活剂以及保护正常细胞的阻断剂。A2B530由靶向癌胚抗原的激活剂和靶向HLA-A*02基因的阻断剂组成。

EVEREST-1研究是一项多中心剂量递增试验，旨在评估A2B530的安全性并确定其推荐剂量。据悉，该研究将从BASECAMP-1试验招募的患者中鳞选志愿者，入排标准为肿瘤细胞丢失HLA-A*02基因的患者。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/a2-bio-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-clinical-trial-of-a2b530-a-novel-cell-therapy-for-the-treatment-of-colorectal-pancreatic-and-non-small-cell-lung-cancers/

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